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代引き人気 FDAのGMP査察から学ぶ第2版査察官の視点・指摘の意図読めばわかる健康/医学

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商品の詳細

一度だけ読みましたが、美品です。●GMPをリードするFDAの規制や査察での指摘事項を解説!●GMP査察を経験した5社の査察対応例を掲載!より実践的になりました。「FDAとはどのような組織なのか」「どのような理念で査察が行われているのか」など、査察官の視点がわかるように基礎的な情報・資料を紹介し、『Form 483』や『警告書(Warning Letter)』の最近の傾向を整理しながら、米国FDAをはじめとする当局のGMP査察(調査)において注意すべきポイントを解説しています。査察対応にはもちろん、実践的な事例を教材としてGMPの教育訓練等にも活用できる1冊です。【目次】第1章 GMP査察とFDAの組織第2章医薬品に対するForm 483とWarning Letters第3章 GMP査察対応第4章 FDAの査察プログラム第5章警告書の代表例第6章分野別警告書第7章 PMDAのGMP調査(査察)第8章付属資料著者略歴 (「BOOK著者紹介情報」より)佐々木/次雄技術顧問(GMP Technical Advisor):メルク株式会社、澁谷工業株式会社、日本ビーシージー製造株式会社。大阪大学大学院工学研究科招聘教授。主な専門領域:細菌学(主にマイコプラズマ感染症)、ワクチンの品質管理、日本薬局方(微生物関連試験法、製薬用水)、ヘルスケア製品の無菌性保証、GMP。各専門領域に関して、科学論文や解説書を多数執筆(本データはこの書籍が刊行された当時に掲載されていたものです)

カテゴリー:	本・音楽・ゲーム>>>本>>>健康/医学
商品の状態:	未使用に近い
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商品の説明

FDAのGMP査察から学ぶ第2版読めばわかる査察官の視点・指摘の意図

FDAのGMP査察から学ぶ読めばわかる査察官の視点・指摘の意図

楽天ブックス: FDAのGMP査察から学ぶ第2版 - 読めばわかる査察官の

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最新のクチコミ

★★★★★
2024-05-25

娘（4歳）は、保育園から帰ってくるといつも「まいん」を見ています。第1巻は、持っていて、よく読んでいました。今回第2巻が出たということで、購入しました。しかし、娘はあまり読んでくれませんでした・・・・。

コタ0502

24歳

アトピー

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購入品

★★
2024-05-18

子供へのプレゼントに購入しました。子供寝かせるときに、よく読んで聞かせます。この本を通して、子供には家族の大切さが伝わっているような気がします。子供はジャッキーが好きになって、図書館に行ってもジャッキーの絵本を見てます。あと、JALのジャッキーのマイレージカードも申し込みました。

かに3230

32歳

アトピー

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購入品

★★★★★
2024-05-23

赤ちゃんが産まれる前に、お母さんを探すお話です。神秘的な本過ぎるのはやだなと思っていたのですが、シンプルに産まれてきてくれてありがとうのメッセージがダイレクトに伝わるので良かったです。ページをめくるごとにいろんな動物が出てくるので小さい子に読みやすいと思います。 2歳の息子も気に入っています。

林檎のりんご

40歳

アトピー

クチコミ投稿 1件

購入品

★★★★★
2024-05-04

息子の２歳の誕生日祝いに購入しました。とても単純ですが、とても興味を引かれるようで、日夜ヘビーローテーションです。絵本だけど、立体的に触れる事で、ハートを鷲づかみにされています。分厚い紙で頑丈に装幀されているので、乱雑に扱いがちな小さな子供に持たせてもある程度の余裕を持って見ていられます

みぃみぃ3559

28歳

アトピー

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購入品

★★★★★
2024-05-21

友人の出産祝いに購入しました。持ち運びしやすいサイズ感と小さい子が破ってしまわないしっかりした厚みのページなので、日常使いにとてもいいのではと思います。

あいり02131017

36歳

アトピー

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購入品

★★★★★
2024-04-20

特定の人しか必要のない本ですが、特定のひとにはいい本ですね。

ペンタ3123

44歳

アトピー

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購入品

★★★★★
2024-05-19

発達が遅めの息子に。まだそんなにくいつきはよくないですが、参考になるかと思って。大人が見ても楽しい絵本です。

みどり120123

32歳

アトピー

クチコミ投稿 1件

購入品

★★★★★
2024-04-06

とっても可愛い絵です❤２歳になったばかりの娘に購入！他のレビューで(を)と(ん)が逆だったとありましたが、たしかに。。。でもまだよくわかっていない娘なので、ひらがなの導入にはいいかなーと思っています笑

OBEY0614

40歳

アトピー

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