• FDAのGMP査察から学ぶ 第2版 読めばわかる 査察官の視点・指摘の意図
  • FDAのGMP査察から学ぶ 第2版 読めばわかる 査察官の視点・指摘の意図
  • FDAのGMP査察から学ぶ 第2版 読めばわかる 査察官の視点・指摘の意図
  • FDAのGMP査察から学ぶ 第2版 読めばわかる 査察官の視点・指摘の意図
  • FDAのGMP査察から学ぶ 第2版 読めばわかる 査察官の視点・指摘の意図
  • FDAのGMP査察から学ぶ 第2版 読めばわかる 査察官の視点・指摘の意図
  • FDAのGMP査察から学ぶ 第2版 読めばわかる 査察官の視点・指摘の意図
  • FDAのGMP査察から学ぶ 第2版 読めばわかる 査察官の視点・指摘の意図
代引き人気 FDAのGMP査察から学ぶ 第2版 査察官の視点・指摘の意図 読めばわかる 健康/医学
  • 当日発送
  • 送料無料

代引き人気 FDAのGMP査察から学ぶ 第2版 査察官の視点・指摘の意図 読めばわかる 健康/医学

お気に入りブランド
販売価格 :

6800税込

獲得ポイント :
ポイント

商品がカートに追加されました
代引き人気 FDAのGMP査察から学ぶ 第2版 査察官の視点・指摘の意図 読めばわかる 健康/医学
販売価格:¥6800 税込

在庫あり

※ 商品のお届けについてはこちらよりご確認ください。

SHOPPING が販売、発送いたします。

当日発送可 (14:00までのご注文が対象)

  • ご注文内容・出荷状況によっては当日発送できない場合もございます。
    詳しくはこちらよりご確認ください。

利用可

  • ポストにお届け / 一点のみ購入でご利用可能です。
    ゆうパケットでのお届けの場合はサンプル・ノベルティが対象外となります。
    ゆうパケットには破損・紛失の保証はございません。
    詳しくはこちらよりご確認ください。

商品の詳細

一度だけ読みましたが、美品です。●GMPをリードするFDAの規制や査察での指摘事項を解説!●GMP査察を経験した5社の査察対応例を掲載!より実践的になりました。「FDAとはどのような組織なのか」「どのような理念で査察が行われているのか」など、査察官の視点がわかるように基礎的な情報・資料を紹介し、『Form 483』や『警告書(Warning Letter)』の最近の傾向を整理しながら、米国FDAをはじめとする当局のGMP査察(調査)において注意すべきポイントを解説しています。査察対応にはもちろん、実践的な事例を教材としてGMPの教育訓練等にも活用できる1冊です。【目次】第1章 GMP査察とFDAの組織第2章 医薬品に対するForm 483とWarning Letters第3章 GMP査察対応第4章 FDAの査察プログラム第5章 警告書の代表例第6章 分野別警告書第7章 PMDAのGMP調査(査察)第8章 付属資料著者略歴 (「BOOK著者紹介情報」より)佐々木/次雄技術顧問(GMP Technical Advisor):メルク株式会社、澁谷工業株式会社、日本ビーシージー製造株式会社。大阪大学大学院工学研究科招聘教授。主な専門領域:細菌学(主にマイコプラズマ感染症)、ワクチンの品質管理、日本薬局方(微生物関連試験法、製薬用水)、ヘルスケア製品の無菌性保証、GMP。各専門領域に関して、科学論文や解説書を多数執筆(本データはこの書籍が刊行された当時に掲載されていたものです)
カテゴリー:本・音楽・ゲーム>>>本>>>健康/医学
商品の状態:未使用に近い
配送料の負担:送料込み(出品者負担)
配送の方法:佐川急便/日本郵便
発送元の地域:東京都
発送までの日数:1~2日で発送

商品の説明

FDAのGMP査察から学ぶ 第2版 読めばわかる 査察官の視点・指摘の意図
FDAのGMP査察から学ぶ 第2版 読めばわかる 査察官の視点・指摘の意図
FDAのGMP査察から学ぶ 読めばわかる 査察官の視点・指摘の意図
FDAのGMP査察から学ぶ 読めばわかる 査察官の視点・指摘の意図
FDAのGMP査察から学ぶ 読めばわかる 査察官の視点・指摘の意図
FDAのGMP査察から学ぶ 読めばわかる 査察官の視点・指摘の意図
FDAのGMP査察から学ぶ 読めばわかる 査察官の視点・指摘の意図
FDAのGMP査察から学ぶ 読めばわかる 査察官の視点・指摘の意図
楽天ブックス: FDAのGMP査察から学ぶ 第2版 - 読めばわかる 査察官の
楽天ブックス: FDAのGMP査察から学ぶ 第2版 - 読めばわかる 査察官の

最新のクチコミ

★★★★★

バムケロシリーズもっと出てほしいです。シリーズすべて集まりました(^^)今のとこ 我が家の親子で大好きな本 NO1です

  • かブッキー
  • 24歳
  • アトピー
  • クチコミ投稿 1件
購入品

★★

バムケロシリーズもっと出てほしいです。シリーズすべて集まりました(^^)今のとこ 我が家の親子で大好きな本 NO1です

  • jin513
  • 32歳
  • アトピー
  • クチコミ投稿 1件
購入品

★★★★★

ステキな絵本です。子供と楽しく、肯定ペンギンの話を読んでいます。特に一緒についているCDは必聴です。一人さんが子育てについて熱く語っており、何度も泣きました。ぜひすべての親御さんに聞いて欲しい一枚です。

  • ミート4781
  • 40歳
  • アトピー
  • クチコミ投稿 1件
購入品